河南省医疗器械法律法规培河南江昀医疗器械厂家训会议在长垣召开

　　5月21-22日，河南省医疗器械法律法规培训会议在长垣召开,全面贯彻落实全国医疗器械监管工作会议精神, 进一步加强了无菌、植入性医疗器械生产企业的培训。

　　省辖市、直管县市场监督管理局分管医疗器械副局长、医疗器械科长和70家无菌医疗器械生产企业的法人、质量负责人共计200余人参加了会议。

　　会上，长垣县委常委、县委办公室主任闫磊发表致辞，河南江昀医疗器械厂家对此次全省医疗器械法律法规培训会议在长垣召开表示欢迎，对省药品监督管理局持续关心支持长垣医疗器械产业发展表示感谢。要求长垣医疗器械监管部门和企业虚心借鉴兄弟市县成功的监管经验和企业发展的先进理念，加强与省内业界同仁交流合作、共赢行业发展先机。同时也希望各市县的领导和企业对长垣经济建设和社会发展多提宝贵意见。

　　章锦丽局长提出要深刻认识加强医疗器械监管工作的重要性，保障医疗器械安全是“四个最严”的基本要求，人民群众的现实需要，产业高质量发展的迫切需要。指出了医疗器械工作面临的新形势，机构改革后的职能职责有了新变化，存在的突出问题给监管带来了新考验。强调要准确把握医疗器械工作的新要求，企业要强化“四个意识”，即强化法律意识，守住安全底线；强化责任意识，河南江昀医疗器械厂家履行主体责任；强化质量意识，落实规范要求；强化品牌意识，提升企业形象。监管部门要做好“四个突出”，即突出制度机制，提升风险治理能力；突出责任落实，提升监管能力水平；突出惩治力度，坚决打击违法违规行为；突出服务意识，推动产业高质量发展。

　　省局医疗器械监管处处长王锋通报分析了2018年国家级、河南江昀医疗器械厂家省级监督抽检结果和飞行检查情况，深入挖掘存在问题的原因，河南江昀医疗器械厂家要求相关生产企业深入自查，分析研判，河南江昀医疗器械厂家立即整改，整改不到位不得恢复生产，确保出厂产品符合标准要求。并对2019年医疗器械生产质量安全提升行动、贴敷类医疗器械专项整治和医疗器械“清网”行动等工作进行安排部署。河南江昀医疗器械厂家

　　中国医疗器械行业协会包装专家组、上海微创医疗器械（集团）有限公司集团品质副总裁/管理者代表李勇、河南江昀医疗器械厂家北京医械华光认证有限公司郭新海两位专家分别就医疗器械无菌保证技术风险管控、河南江昀医疗器械厂家无菌医疗器械实施要点进行了解读，对生产中困惑的问题，采用了一问一答的方式进行互动交流，两位业内专家的精彩讲评赢来了阵阵掌声。此次法律法规培训会议，既开阔了企业思路，又指明了企业前进方向，真正做到了学习和实践相结合。河南江昀医疗器械厂家

　　会后，河南江昀医疗器械厂家在县市场监督管理局党组书记、局长逯彦胜的陪同下，章锦丽局长一行深入到河南驼人医疗器械集团有限公司、河南亚都实业有限公司、河南江昀医疗器械厂家新乡市华西卫材有限公司、新乡市康民卫材开发有限公司进行实地调研，现场查看了企业生产车间、灭菌车间、河南江昀医疗器械厂家河南江昀医疗器械厂家解析车间、成品仓库及化验室，详细询问企业在推进《规范》实施中面临的困难，并殷切教导企业以发展的眼光看问题，脚踏实地的做事情，强化主体责任意识，严把医疗器械质量关、以质取胜谋得长久发展。