河南江昀医疗器械厂家河南3批次医疗器械抽检不合格郑州迪生等多家企业遭处罚

　　18日，记者从河南省药品监督管理局获悉，近期根据国家药品监督管理局要求，省药品监督管理局对河南省部分医疗器械经营单位、河南江昀医疗器械厂家生产企业的医疗器械产品进行了抽检。发现3批次医疗器械不合格，涉及郑州迪生仪器仪表有限公司、力致康医药有限公司、郑州雅晨生物科技有限公司等多家企业。目前，河南江昀医疗器械厂家针对抽检不合格情况，省药品监督管理局已要求相关部门对上述企业采取风险控制措施，并依法予以查处。

　　处置通告显示，力致康医药有限公司一分店中标示为江苏富林医疗设备有限公司生产，批号为16067364的超声雾化器，河南江昀医疗器械厂家经检验该批次产品“设备或设备部件外部标记”不符合规定；郑州迪生仪器仪表有限公司成品库中出厂编号为2181225001的婴儿培养箱，经上海市医疗器械检测所检验，该批次产品“视觉报警信号的特征”不符合标准规定；在对郑州雅晨生物科技有限公司成品库进行国家医疗器械监督抽样时，发现出厂编号为81501500A499的中频治疗仪产品“输出闭锁”不符合标准规定。

　　漯河市市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，针对江苏富林医疗设备有限公司生产的批号为16067364的超声雾化器进行了核查，作出“没收超声雾化器”的处罚决定；郑州市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，针对郑州迪生仪器仪表有限公司生产的出厂编号为2181225001的婴儿培养箱进行了核查，对郑州迪生仪器仪表有限公司作出罚款3.5万元的行政处罚；郑州雅晨生物科技有限公司主动开展了不合格产品召回，郑州市市场监督管理局对该公司作出罚款2.5万元的行政处罚。

　　目前，针对上述抽检不合格的情况，省药品监督管理局已要求漯河市市场监督管理局、郑州市市场监管局责令相关经营单位、生产企业立即采取风险控制措施，并依法予以查处。